崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對進(jìn)料、制程以及成品的取樣、檢驗(yàn)、記錄、標(biāo)識；
2、負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程、成品異常進(jìn)行提報(bào)、合格及不合格品的標(biāo)識；
3、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)工藝有要求的潔凈環(huán)境的監(jiān)測、記錄；
4、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)工藝要求的工藝用水（純化水）的取樣檢測、記錄；
5、負(fù)責(zé)對成品的留樣管理、檢驗(yàn)、記錄；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室（儀器）的正常使用維護(hù)工作；
7、針對各項(xiàng)檢驗(yàn)不良、異常情況、不合格品等分析處理，組織調(diào)查原因并討論解決或改進(jìn)方案，并對后續(xù)改進(jìn)效果進(jìn)行跟蹤確認(rèn)；
8、定期對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯總和趨勢分析；
9、負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)備的聯(lián)絡(luò)外部校準(zhǔn)及監(jiān)測設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃更新維護(hù)等工作；
10、配合其他部門交付的其他檢驗(yàn)工作；
11、完成主管交辦的事項(xiàng)。
任職資格：
1、學(xué)歷、專業(yè):專科以上（含）學(xué)歷，有無菌檢驗(yàn)/生物醫(yī)藥工程等相關(guān)專業(yè)較佳；
2、證照、培訓(xùn):有經(jīng)過醫(yī)療行業(yè)ISO13485相關(guān)培訓(xùn)以及《質(zhì)量控制與成品放行》、經(jīng)《無菌檢驗(yàn)化驗(yàn)操作培訓(xùn)》須持有操作資格證或上崗證等要求；
3、工作經(jīng)驗(yàn)要求:1年及以上QC檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，能掌握無菌檢測、環(huán)境檢測、工藝用水檢測優(yōu)先；
4、知識技能要求:熟悉國家的法律法規(guī)及醫(yī)療器械GMP要求，掌握辦公軟件、檢驗(yàn)流程，熟悉不合格品處理流程，對QC七大手法和質(zhì)量體系有一定的了解:《計(jì)量法》《質(zhì)量法》及《抽樣辦法》等；
5、其它要求:性別不限，有計(jì)劃與執(zhí)行能力、具有良好團(tuán)隊(duì)合作意識。
