崗位職責:
1、負責確保企業質量管理體系的有效運行;
2、負責對影響產品質量的關鍵管理活動行使決定權;
3、負責企業生產產品質量確保做好以下工作;
4、對于產品質量有重大影響的下列情形行使否決權;
5、參與或負責與藥品質量相關的其他工作;
6、負責與藥品監督管理部門的溝通;
7、負責產品包裝、標簽、說明書等規范工作。對將要印制的產品標簽,使用說明書進行校對;
8、負責產品包裝文字樣稿審核;
9、負責監督銷毀各種原因所致不合格成品及標簽、說明書;
10、負責執行藥品生產企業藥品退貨和收回制度,并記錄匯總;
11、與生產管理負責人共同負責下列工作:審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件;監督廠區衛生狀況;確保關鍵設備經過確認;確保完成生產工藝驗證;確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容;批準并監督委托生產;確定和監控物料和產品的貯存條件;保存記錄;監督本規范執行狀況;監控影響產品質量的因素;
12、完成上級領導交辦的其他工作任務。
崗位要求:
1、大專以上學歷,中藥學相關專業;
2、五年以上中藥行業的相關工作經驗,具有GMP的認證經驗;
3、熟練操作辦公軟件;
4、良好的溝通協調能力,條理清晰,具有團隊合作精神。