1、負(fù)責(zé)組織制訂、修訂工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄等生產(chǎn)類文件；
2、負(fù)責(zé)組織實施GMP，保證生產(chǎn)過程的工藝查證或關(guān)鍵控制點及時檢查并達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求；
3、負(fù)責(zé)車間批生產(chǎn)記錄的收集、整理、審核并及時上交，檢查原始記錄規(guī)范填寫的執(zhí)行。并配合生產(chǎn)、質(zhì)量部門對記錄的復(fù)核工作；
4、了解產(chǎn)品質(zhì)量情況，對存在的工藝技術(shù)難題，提出改進(jìn)的措施和建議，協(xié)助車間主任解決車間生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施；
5、負(fù)責(zé)工藝驗證并監(jiān)督完成生產(chǎn)設(shè)備驗證工作；
6、做好物料平衡工作，及時對偏差進(jìn)行分析處理；
7、負(fù)責(zé)對本部門各級人員的培訓(xùn)；
8、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的管理與溝通；
9、及時做好每天產(chǎn)品的統(tǒng)計，審計、核對工作；
10、協(xié)助文件管理工作，建立規(guī)范的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督文件系統(tǒng)在本車間的實施，負(fù)責(zé)相關(guān)文件的整理與歸檔；
11、完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，熟悉GMP知識及藥品生產(chǎn)工藝；
2、從事藥品生產(chǎn)管理1年以上；
3、具備工藝員所要求的決策、管理、協(xié)調(diào)、計劃、督導(dǎo)能力；
4、工作積極主動，責(zé)任心強，有團(tuán)隊合作精神；
