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        口服制劑總監(jiān)

        武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司
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        薪資面議
        工作性質: 全職 更新日期: 01-25
        專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
        職稱要求: 不限 性別要求: 不限
        年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
        工作地區(qū): 湖北·鄂州 戶口要求: 不限
        截止日期: 2026-01-24 外語要求: 不限
        工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
        其他福利:
        五險一金 免費班車 專業(yè)培訓 績效獎金 年終獎金 定期體檢 包吃包住
        崗位職責:1、指導新藥項目的制劑研究工作;完成研究項目的實驗方案審核,對研究過程和階段性結果進行指導及審核,幫助下屬協(xié)調、解決項目研究中出現(xiàn)問題,積極推動項目的順利開展;2、監(jiān)督制劑項目負責人的研究工作;負責對項目進度進行跟進,并對項目開展的質量進行評估,對結果進行審核;3、負責申報資料制劑部分的審核;負責審核部門內所有項目的申報材料,組織下屬完成申報資料的撰寫、校對;組織人員進行資料申報前的復核、評估等,并對所有研究結果的真實性負責;4、負責制劑實驗室的日常管理工作,并根據(jù)項目需求進行資源及人員的合理配置及合理利用;5、負責制劑部門各種規(guī)章制度和工作流程的建立和不斷優(yōu)化。負責制劑部門內標準操作規(guī)程(SOP)的審核、儀器操作規(guī)程的審核、方法的確認等;6、根據(jù)公司的年度目標和部門的年度目標,合理安排制劑部門的工作,確保目標的完成;7、協(xié)助完成制劑生產放大的轉移及積極協(xié)助解決轉移過程中出現(xiàn)的問題。任職資格1、藥學相關專業(yè),博士以上學歷,10年以上制劑研究工作經驗;2、具備很強的制劑研發(fā)能力和很好的分析解決制劑技術難題的能力;3、對注射劑、口服固體制劑、緩控釋制劑等劑型的研發(fā)有著豐富的經驗;4、熟悉藥物制劑研究法規(guī)和技術指導原則;5、具有良好的人際交流能力,能夠與客戶和公司各部門進行良好溝通交流。
        武漢啟瑞藥業(yè)有限公司
        是一家以藥物研發(fā)為基礎,集科、工、貿為一體的高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司現(xiàn)有員工千余人,擁有生產基地700余畝。
        ????武漢啟瑞藥業(yè)作為國家高新技術企業(yè),先后承擔了包括國家級創(chuàng)新藥物孵化基地—武漢啟瑞國際化集成創(chuàng)新藥物孵化基地在內的7項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目(該孵化基地為中南地區(qū)唯一的以企業(yè)牽頭的國家級新藥孵化基地),以及國家科技部高校人才服務企業(yè)項目,國家發(fā)改委、國家工信部產業(yè)化項目、技改項目,湖北省、武漢市重大科技專項、重點產品產業(yè)化項目等二十余項;同時建立了省級企業(yè)技術中心、心血管藥物工程研究中心、校企共建研發(fā)中心等平臺。獲得了“國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”、“國家博士后工作站”、“國家級技術創(chuàng)新示范企業(yè)”、“湖北省科技型中小企業(yè)成長路線圖計劃重點培育企業(yè)”、湖北省創(chuàng)新型企業(yè)、湖北省科技創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、湖北省著名商標、湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新獎、武漢市“重點納稅戶”、武漢名牌產品、武漢市“守合同重信用企業(yè)”、武漢市江夏區(qū)“立功單位”等認證和榮譽。
        ????武漢啟瑞藥業(yè)十分注重人才隊伍建設及人才引進,現(xiàn)擁有研發(fā)人員190余名。其中,國家“***”特聘專家1名、湖北省“百人計劃”專家1名、武漢市“黃鶴英才”計劃專家1名,另有國外資深專家及海歸8名、國內特聘專家10名、博士及博士后10余名、研究生112名。
        ????武漢啟瑞藥業(yè)十分重視研發(fā)工作,?2004年與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院成立了聯(lián)合實驗室,逐步培育自己的研發(fā)力量,構建了從小試、中試到生產的全套研發(fā)系統(tǒng)。公司共有三個研發(fā)中心,擁有國家級新藥孵化基地1個、省級研發(fā)平臺5個(湖北省心血管藥物工程研究中心、湖北省心血管藥物技術研究中心、省級企業(yè)技術中心、湖北省生物醫(yī)藥研究生教育創(chuàng)新基地、湖北省博士后產業(yè)化基地),國內、國際產學研聯(lián)合研究中心4個。??
        ????武漢啟瑞藥業(yè)對國際、國內新藥領域最新動態(tài)始終保持密切關注,力求抓住市場機會,并結合自身優(yōu)勢,實現(xiàn)資源整合及關鍵產品和技術的突破,提升自主創(chuàng)新能力。在雄厚研發(fā)系統(tǒng)的支持下,公司科研成果逐步顯現(xiàn),目前承擔國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”項目6項,其他省部級項目10余項;已獲得4個產品的生產批件,已提交17項藥物研發(fā)工作并提交申請生產批件;4個項目通過現(xiàn)場核查,即將獲得生產批件;3個項目正在申請臨床試驗;另有37個項目正在研發(fā)過程中;獲得國際國內授權發(fā)明專利26項;申請到各類專利56項。公司在心血管類、消化類、精神類及抗腫瘤藥物領域已按國際標準完成了多項api的創(chuàng)新技術研究,尤其心血管及精神類藥物的研發(fā)更貼近了國際前沿,即將提交5項api的dmf文件。公司力爭在未來2-3年內,拿到7-8個國內獨家首創(chuàng)的新藥品種生產批件、2-3個創(chuàng)新藥品種臨床批件,并逐步實施生產力的轉化。
        ????為實現(xiàn)新產品產業(yè)化,武漢啟瑞藥業(yè)積極建設配套生產基地,現(xiàn)擁有生產基地700余畝,包括位于東湖開發(fā)區(qū)廟山醫(yī)藥園占地360余畝的制劑生產基地,以及位于湖北葛店經濟技術開發(fā)區(qū)占地340余畝的出口導向型藥用原料生產基地。制劑基地一期工程于2006年通過國家gmp認證并順利投產,一期廠房擁有藥用原料、口服固體制劑和注射劑gmp認證車間和多功能中試基地,產能為原料藥50噸/年,凍干粉針劑1500萬瓶/年,具備完善的中試放大和產業(yè)化生產條件,正在進行cgmp和fda認證;二期廠房即將完成建設,擬采用國際一流的生產設備,在美國aqs公司的協(xié)助下引進國際上具有豐富管理經驗的人才,建成符合美國fda認證和歐盟cgmp認證的藥品生產基地。藥用原料基地采用國際一流的全自動生產設備,配套全自動污水處理和環(huán)境監(jiān)控設施,擬建成符合國際認證的出口導向型高端藥用原料生產基地。
        ????武漢啟瑞藥業(yè)目前主打產品為門冬氨酸鳥氨酸系列產品,商品名“瑞甘”,屬于國家三類新藥,也是國內唯一一家獲批準上市的國產門冬氨酸鳥氨酸制劑,填補了國內空白,被列入國家醫(yī)保目錄。該產品同時也是全球唯一的門冬氨酸鳥氨酸注射用凍干粉針制劑,產品的質量標準高于國外同類產品,居國際領先技術水平,屬國家重點新產品,榮獲國家“金橋獎”,并獲得國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。該產品自上市后迅速獲得市場認可,深受消費者信賴,營銷網絡覆蓋全國。
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