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        薪資面議
        工作性質: 全職 更新日期: 07-29
        專業要求: 不限 學歷要求: 不限
        職稱要求: 不限 性別要求: 不限
        年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
        工作地區: 上海-浦東新區 戶口要求: 不限
        截止日期: 2025-12-21 外語要求: 不限
        工資待遇: 面議 招聘人數: 若干人
        其他福利:
        做五休二 周末雙休 帶薪年假 五險一金 包吃 免費班車 績效獎金
        崗位職責:??1、收集和分析行業及醫療信息,為公司新項目臨床申報提供支持及可行的臨床試驗策略;??2、與醫院或臨床CRO合作,制定臨床方案、項目的分配、臨床研究基地的選擇、合同的洽談、項目啟動會的籌備和召開、臨床監查、臨床研究進度控制等;??3、審閱研究者手冊、臨床方案等臨床研究資料,審閱臨床研究總結報告等;??4、負責對臨床研究項目的稽查和質量控制管理工作,確保臨床試驗嚴格按照國家法規、臨床試驗方案進行;??5、負責監督和匯報臨床進度,確保研究目標的實現;??6、負責解決在臨床試驗中發生的各種問題;??7、與藥監部門就臨床研究的質量和法規要求進行溝通;??8、協助公司內部研發團隊進行新藥申報;??9、負責對臨床醫學部門的規章制度、SOP和管理流程的制定、完善、升級;??10、負責公司臨床醫學部門的日常管理。??任職資格:??1、碩士及以上學歷,臨床研究相關的生物、醫學、制藥專業;??2、有5年以上臨床相關工作經驗,具有生物制品、抗體藥物臨床試驗申報經驗、熟悉CFDA/CDE藥品注冊法規和工作程序者優先考慮;??3、有制藥企業或大型CRO公司5年以上CRA經驗,或3年以上臨床項目或臨床團隊管理經驗,特別是負責腫瘤方面新藥臨床研究背景的優先考慮;??4、熟悉臨床研究的全過程,熟悉臨床試驗管理規范,具備良好的專業和口頭表達能力;較強的分析、判斷及解決問題的能力。
        一、集團概況:尚華醫藥研發服務集團(簡稱“尚華醫藥”)是行業領先的、在張江高科園區創業發展起來的、有規模實力的生物醫藥研發外包服務企業(CRO)集團,旗下已擁有睿智化學、開拓者化學、開拓者醫藥、凱惠藥業、凱惠科技等國際知名的藥物研發專業服務團隊、公司和品牌。主要集中在張江高科園區,尚華醫藥擁有標準化學、生物實驗室及相應辦公、會議空間超過67,000m2,國際AAALAC標準動物房及動物實驗室超過6,000m2,多功能中試車間超過10,000m2,配備了總價值逾6億的國際尖端科技的研發設備和功能設施。尚華醫藥引進100多位海歸科學家和管理團隊,領導近2000人的研發創新工作,研發人員占80%以上,其中60%以上擁有碩士以上學位。2013年尚華集團產值超過7億元RMB。尚華醫藥業務涵蓋了合成化學、組合化學、藥物化學、藥物篩選、藥理與藥代動力學、毒理研究、動物實驗、原料藥小試、cGMP中試生產與工藝優化等臨床前新藥研發各環節,為客戶提供整合一體化的新藥研發外包服務。在此基礎上,尚華醫藥積極實施戰略性技術平臺規劃建設,為國內外醫藥創新事業提供更具前瞻性和附加值的專業研發支持。二、凱惠科技產業聯盟2014年,尚華醫藥對旗下企業的業務與組織架構進行了重新定位,以明確戰略布局;尚華醫藥的業務將在保持CRO業務平穩增長基礎上,重點加強自主知識產權業務發展,以共同投資推進技術轉移與產業化。尚華科技產業業務板塊:聚集了自主創新成果與高端產品的生產經營性資產,包括了凱惠藥業、凱惠科技、開拓者化學、開拓者醫藥發展、開拓者醫學研究等各有特點的公司實體;將致力于先進科技與創新成果的產業化。1.
        ????凱惠藥業(上海)有限公司注冊資本3500萬美元,總投資超過2億元,占地面積6萬多平方米。凱惠藥業主營業務將定位于高端仿制原料藥和新藥關鍵中間體產品開發和生產,制劑技術和產品開發。作為尚華醫藥的CGMP規范藥物化學品生產基地,生產線按照全球原料藥研發、放大和生產的最高標準-全封閉式、縱向重力流體原理來設計和建造,配備海外高層次工藝研發和生產專業團隊,可研發生產新型化合物藥物和活性成分藥物的原料藥,以及新型化合物藥物和活性成分藥物的中間體。目前一期工程已建設完成并全面啟用,可實現年產15噸的產能和3000萬美元的產值。2.
        ????凱惠科技發展上海有限公司凱惠科技成立于2006年,主要從事綠色化學、新材料、新能源、信息技術和節能環保相關的自主知識產權化學品及技術的研究開發。目前主營業務定位于:綠色化學和新能源技術、產品開發,高端現代中藥技術和產品開發。2013年11月凱惠科技被認定為上海市高新技術企業。3.
        ????上海開拓者化學研究管理有限公司開拓者化學成立于2002年,注冊資本1900萬美元,此前獨立為禮來制藥提供藥物發現外包服務。目前主營業務將從CRO領域轉變為ADC(將抗體與化療藥物有機結合,組成一個抗體藥物偶聯物,Antibody-Drug?Conjugate?)技術和產品開發,新藥研發國際化合作。2008年11月開拓者化學被認定為上海市高新技術企業。4.
        ????上海開拓者醫藥發展有限公司開拓者醫藥成立于2005年,一直從事在產品研究和開發過程中的工藝開發、分析化學和制劑等領域的合作。目前開拓者醫藥將定位于大分子藥物技術和產品開發,轉化醫學技術和產品開發。目前正在進行的主要項目,主要聚焦于國際研發熱點——全人源及人源化單抗領域。5.
        ?????開拓者醫學研究(上海)有限公司開拓者醫學研究(上海)有限公司成立于2014年8月,致力于生物技術的研發,自有技術的轉讓,并提供生物技術的咨詢和服務。目前著重于臨床實驗相關技術開發與服務;診斷試劑產品的開發與服務;生物標記物產品的開發與服務等業務。
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