崗位職責和權限
1、?在質量部經理的領導下,開展質量檢驗工作,對產品質量檢驗、復核工作負責。
2、?對檢驗結果的準確性、及時性負責。
3、?對檢驗數據、檢驗原始記錄負復核責任,復核后的數據、記錄計算錯誤,由復核人負直接責任。屬檢驗錯誤,檢驗人員負直接責任,復核人負審核責任。
4、?在檢驗中,如檢驗人員對檢品復檢后仍有疑問,由QC主管負責復檢或安排相應技術級別的檢驗人員重檢。
5、?負責標準滴定液的復標工作。
6、?協助質量部經理培訓QC分析員,對本部門員工進行考核并負技術指導責任和培訓責任。
7、?對未嚴格執行質量標準或檢驗規程及公司管理制度造成的錯檢、漏檢、誤檢負直接管理責任。
8、?起草部分質量標準、檢驗規程(SOP)及實驗室管理制度。
9、?負責成品、原料、包裝材料檢驗報告書的校正、審核。
10、?負責實驗室的檔案管理。
11、?負責對檢驗記錄進行審核,并簽字。
12、?參與工藝試制及驗證工作,參與質量標準的研究工作。
13、?保守公司技術秘密及商業秘密,遵守公司管理制度,對因違反規定造成公司經濟損失承擔相應的經濟責任和法律責任。
14、?完成領導交辦的其它工作。
任職資格
1、?遵紀守法,維護公司利益,接受和認同公司的管理模式,與公司發展目標保持一致并完成工作任務。
2、?醫療器械相關專業大專以上學歷或取得助理工程師以上職稱,在相關崗位工作二年以上,具有實驗室管理經驗和醫療器械基本知識。
3、?身體健康,無傳染性疾病。
4、?經過公司醫療器械相關知識培訓、崗位操作培訓、專業知識培訓,持從業資格合格證及檢化驗培訓合格證上崗。