崗位職責(zé)：
?1.熟悉CNAS和醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)，具有對采用的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)文件進行確認和預(yù)評價的能力；
?2.能按判定醫(yī)療器械有關(guān)的危害，并有正確評估其風(fēng)險的能力，能夠出具風(fēng)險評估報告；
?3.協(xié)助總經(jīng)理合理配置實驗室的組織機構(gòu)、人員、環(huán)境設(shè)施等資源；
?4.協(xié)助總經(jīng)理做好檢測中心的行政、業(yè)務(wù)工作。保證實驗室管理體系的正常運行，確保從事的檢測工作符合各項標(biāo)準(zhǔn)要求；
?5.制定和實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。
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?任職資格：
?1.醫(yī)藥或化學(xué)類相關(guān)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或微生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，中級及以上職稱；
?2.CNAS或CMA實驗室三類醫(yī)療器械檢測管理經(jīng)驗3年及以上；5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
?3.具有運營管理、供應(yīng)鏈管理產(chǎn)線管理等方面的知識；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉質(zhì)量管理體系；
?4.工作細致、嚴謹，并具有戰(zhàn)略前瞻性思維。
