崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)擬定研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)受托方研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作，如處方設(shè)計(jì)、篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等相關(guān)研究；
4、?負(fù)責(zé)相關(guān)申報(bào)資料的審核與申報(bào)，對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核；
5、?負(fù)責(zé)對(duì)接落地工廠，合理安排和跟進(jìn)中試、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究，對(duì)過程中所需方案及報(bào)告進(jìn)行審核；
6、其他相關(guān)事宜。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（藥物分析、藥物制劑優(yōu)先）；
2、3年以上仿制藥研發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有口服固體制劑、口服溶液劑、注射劑等項(xiàng)目申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、掌握藥物研發(fā)的流程及法規(guī)，熟悉藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究的流程與要求；
5、掌握中國(guó)有關(guān)藥品研發(fā)的政策、法規(guī)，熟悉報(bào)批內(nèi)容及程序。
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