崗位職責:
1.?負責原核發酵工藝的開發和優化,研究方案和報告的撰寫,使開發發酵工藝符合項目IND申報要求;
2.?負責/參與公司項目技術轉移,負責發酵工藝規程、轉移方案和批生產記錄的撰寫。負責對CDMO場地的現場審計,為確定項目CDMO的決策提供技術支持;
3.?負責/參與重組蛋白類項目的工藝表征、驗證方案的撰寫,并負責/參與方案的實施,使該工藝滿足商業化生產的需求;
4.?負責公司發酵設備的日常使用、維護和保養以及實驗室的各種日常事務;
5.?本崗位相關的其他日常及突發工作。
任職資格:
1.?碩士學歷,生物學相關專業;
2.?5年以上發酵工藝開發工作經驗,工藝表征研究、技術轉移和工藝驗證相關工作經驗;?
3.?有負責/參與重組類蛋白藥物IND成功申報經驗或有實際生產放大經驗者優先考慮;
4.?熟練的掌握發酵罐的使用,具有一定的發酵工藝開發經驗;
5.?較強的英文文獻檢索和閱讀能力,能主動了解發酵工藝相關研究和法規的最新發展趨勢,并與團隊成員分享。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、績效獎金、通訊補助、餐補