崗位職責:
?1、?根據國內外相關質量標準、文獻資料和專利等信息，形成總結性文件。
?2、?負責分析方法開發、驗證方案起草、組織人員實施驗證、撰寫驗證報告、質量標準制定依據起草等；
?3、?負責小試、中試樣品檢測工作，配合工藝驗證、穩定性樣品檢測及數據整理
?4、?負責申報資料分析部分書寫及相關的數據和圖譜整理。
?5、?負責完成發補階段審評意見中分析相關的補充研究工作。
?6、?負責對初級研究員的培訓工作，并指導其日常研發工作。
?7、?配合完成申報品種的現場考核。
?任職要求:
?1.?藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業。
?2.6年以上藥物分析工作經驗，3年以上帶領3人以上團隊經驗。
?3.?具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設備，熟悉Ch.P.、USP、EP，熟悉藥品研發流程、政策法規及相關技術要求，熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩定性研究的資料編寫，熟悉國內外藥物分析新技術發展方向，了解生產管理、質量管理等方面知識。
?4.?能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟件。
?5.?有一定計劃、協調、團隊凝聚能力。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、餐補、員工旅游、節日福利、免費班車
