崗位描述:
1.?參與醫療器械風險分析、需求分析、系統方案討論,以測試的角度提出相關意見
2.?依據項目階段擬定測試(硬件、軟件)計劃,編寫測試用例,并組織測試計劃評審、根據測試計劃執行測試任務
3.?負責測試環境的搭建、使用及維護,負責bug跟蹤反饋以及回歸測試
4.?負責醫療器械電氣安全(安規)和電磁兼容(EMC)系統設計與整改
5.?負責國內、外注冊技術文檔編寫;參與設計開發中各階段設計輸出的評審,及研發文檔收集與整理
6.?負責研發轉生產各類檢驗規范、作業指導書等的編寫與實施,跟進生產驗證完成
任職要求:
1.?具有有源醫療器械安規(IEC60601-1-1/GB9706.1)與電磁兼容(IEC60601-1-2/YY?0505)整改與設計經驗
2.?具有設計測試方案,編寫測試計劃與測試報告的經驗,以及研發轉生產相關文檔編寫及實施的經驗;
3.?具有良好的英文讀寫能力
4.?有國內、外送檢/注冊經驗者優先
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、補充醫療保險、定期體檢、節日福利