起草制定物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合《中國藥典》及注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
評價各種批記錄,確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。
確保完成所有必要的檢驗;
為監(jiān)控某些影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素而進(jìn)行檢查、調(diào)查和取樣。批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理規(guī)程;
確保所有重大偏差和超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
確保完成各種必要的驗證工作,審核和批準(zhǔn)驗證方案和報告;
確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件;
監(jiān)控GMP執(zhí)行狀況,負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)檢;
工作時間:?8:00——17:00
要求具備制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗