1?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和具體實(shí)施；
2?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng)及會(huì)議的組織；
3?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的篩選確定、溝通和協(xié)調(diào)；
4?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的稽查和監(jiān)督，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度，及試驗(yàn)結(jié)果的分析與評(píng)價(jià)；
5?對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組成員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。
6?根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持。
7?撰寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)或其他申報(bào)所需的醫(yī)學(xué)相關(guān)資料，資料撰寫(xiě)的內(nèi)容及格式符合藥品注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)規(guī)定的要求；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷（最好碩士以上）。
2、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具備制定、撰寫(xiě)新藥臨床研究方案，及申報(bào)資料的能力。
4、熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。
5、熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜述能力，良好的文字能力及口頭表達(dá)能力。
6、熟練運(yùn)用各類辦公軟件，具備統(tǒng)計(jì)分析能力者優(yōu)先。
7、有很強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
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