崗位職責：1．負責生產過程中的質量過程控制工作，監督體系執行情況；2．負責數據統計分析的歸口管理,協助開展質量體系內審及管理評審活動；3．負責質量體系的建立、編寫、修改，質量體系文件及相關表單記錄的歸類、受控、管理等；4．協助維護質量體系運行，處理相關問題并及時匯報主管領導；5．負責外來文件的收集與管理；6．參與產品的注冊、臨床試驗等工作，參與公司內部、檢測機構、臨床試驗單位和審評中心等部門溝通協調工。7．完成上級領導交辦的其他工作，及時匯報工作進展。任職要求：1、產品質量工程專業，生物、醫療相關專業，本科及以上學歷；2、了解ISO9001、ISO13485等相關質量管理體系運作，熟悉醫療器械質量管理體系和法規要求，有質量體系認證考核經驗；3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力，良好的團隊協作精神；4、1年以上醫療器械公司質量體系工作經驗；5、有醫療器械內審員證者優先。
