北京斯丹姆賽爾技術有限責任公司（Beijing?Stemexcel?Technology?Co.,Ltd），簡稱斯丹姆賽爾公司，是一家所屬行業為合同研究組織（CRO)的公司。公司2005年成立至今，一直致力于為國內外客戶提供高質量和高效率的醫藥臨床研究服務，先后與眾多的國內外醫藥企業合作，并建立了良好的戰略合作伙伴關系，幫助國內外醫藥企業加快創新藥物的研發速度，縮短了創新藥物的研發周期，提升了國內外醫藥企業的臨床研究水平。多年來，北京斯丹姆賽爾的規模在不斷發展，已與國內多家知名醫藥企業和醫藥研發單位攜手合作，并成為長期戰略合作的伙伴。迄今為止，已幫助客戶完成藥品及器械申報注冊和各類臨床研究項目數十項。合作領域主要涉及內分泌、心腦血管、呼吸、腫瘤、消化等專業。
北京斯丹姆賽爾公司為國內外客戶提供全方位的服務，主要包括I－IV臨床研究，生物等效性試驗和國際多中心臨床研究，藥品及醫療器械注冊事務。公司擁有一支專業的、敬業的、精誠合作的員工團隊，團隊的成員接受過國家食品藥品監督管理主管部門關于藥物臨床試驗質量管理規范（SFDA-GCP），國際協調化會議藥物臨床試驗質量管理規范(ICH-GCP)及其相關知識的培訓和教育，并有多年的醫藥行業工作經驗。北京斯丹姆賽爾一直關注并掌握最新相關政策法規信息，已成功為多家知名醫藥企業和醫療器械公司提供優質服務。專業、嚴謹、高效的工作作風，高質量的服務，使得斯丹姆賽爾在業內贏得了良好的聲譽。
斯丹姆賽爾已與國內多家醫藥企業和醫藥研發單位攜手合作，并成為長期的戰略合作伙伴。迄今為止，已幫助客戶完成藥品及器械申報注冊和各類臨床研究項目數十項。合作領域主要涉及內分泌、心腦血管、呼吸、腫瘤、消化等專業。????
服務范圍
臨床事務
1.提供優質的進口藥品/器械的臨床驗證試驗服務。
2.臨床研究包括：?I至IV期臨床研究，生物等效性試驗。
3.臨床事務主要涉及以下方面：
◇?申報資料的翻譯及準備；??????
◇?臨床研究方案的起草和完善；
◇?臨床研究病例報告表的設計；??????
◇?臨床研究負責單位和參研單位的選擇；
◇?臨床研究標準操作規程的制定；????
◇?臨床研究驗用藥的包裝設盲；
◇?臨床研究的組織、實施、管理；????
◇?臨床研究的監查和稽查；
◇?臨床研究質量控制和質量保證；????
◇?臨床研究相關文件的準備和管理；
◇?臨床研究數據處理及統計分析；????
◇?臨床研究總結報告撰寫；
4.合作領域主要涉及內分泌、心腦血管、呼吸、腫瘤、消化等專業。
注冊事務
1.進口藥品注冊；
2.西藥新藥申報注冊；
3.中藥新藥申報注冊；
4.生物制品申報注冊和保健食品注冊。
斯丹姆賽爾服務優勢
（一）質量控制與質量保證體系
1.強大的專家顧問團
◇?在臨床研究方案設計、總結報告撰寫等方面提供重要的指導意見和建議；
◇?參與臨床試驗的稽查，成為試驗質量保證的又一個可靠后盾。
2.完善的標準操作規程
◇?試驗文件設計類；
◇?試驗操作程序類；
◇?試驗項目管理類；
◇?規章制度類。
3.先進的監查手段
斯丹姆賽爾掌握國際和國內流行的電子監查軟件系統，擁有電子監查的網絡平臺。應用電化監查系統如下：
◇?DAS?for?eCDM系統。
（二）優良的外部資源
斯丹姆賽爾與全國各地臨床研究機構的呼吸、內分泌、心腦血管、消化、腫瘤等專業的多位知名專家長期保持著密切的合作關系,多數專家已是我公司的VIP成員之一,他們為我們的方案設計,臨床研究實施指導，總結報告撰寫等方面提供了很大的幫助。
聯系斯丹姆賽爾??人力資源部
地址：北京市西城區月壇南街26號院1號樓4010室
郵編：100825
聯系人：高老師
電話：010-68522081-825???
手機：******?????????
傳真：010-68526872-802?????
信箱：zhaopin@stemexcel.com
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公司地址：?北京市西城區月壇南街26號院1號樓4010室
