崗位職責:
1、協助研發經理制定公司產品研發的規劃;
2、根據新產品開發計劃,協助研發經理進行藥物合成工藝路線設計及優化,研制、開發新藥品;
3、完成研發實驗,記錄、分析、處理實驗結果;
4、負責新藥開發過程的質量,協助檢測新產品質量,確保新產品符合藥品臨床實驗管理規范(GCP)、標準作業程序(SOP)等各項標準及實用規定;
5、配合新產品的立項、篩選,保證研發任務按時完成;
6、收集行業研發信息,跟蹤最新的研發發展態勢。
任職資格:
1、本科以上學歷,?藥學、中藥學、化學、分析化學等醫藥及制藥相關專業;
2、1年以上醫藥領域產品研發經驗;
3、能協助完成制劑工藝的研究或質量標準制定等質量研究工作,動手能力強;
4、熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件;
5、熟悉申報資料要求等藥品研究相關法規,有項目管理經驗者優先;
6、從事質量研究工作需熟練掌握重要精密分析儀器的使用和維護;
7、積極主動,誠實正直;具有高度的責任感,能在壓力下工作。