崗位職責:
1.熟悉新藥的申報、GLP/GMP相關法律、法規及其操作規程;按照國家相關法律、法規對研制藥品進行新藥注冊申報;
2.負責組織申報資料的匯總、整理、校對、形式審查、裝訂、蓋章,熟悉CTD申報格式及網報,確保符合申報要求,辦理藥品注冊申請手續;
3.掌握整理新藥產品資料的能力,具有較強的文字撰寫能力;
4.完成注冊相關工作,跟蹤注冊審評,確保按時獲得批件;
5.在公司內部提供注冊培訓。
相關要求:
崗位要求:
1、藥學或相關專業,本科以上學歷;2、具備國內藥品注冊相關工作經驗。
? 學歷要求:全日制統招本科
? 性別要求:不限
? 語言要求:英語?+?普通話
? 專業要求:藥學相關專業
? 年齡要求:25-35
? 工作年限:3年以上