QC經(jīng)理

"主要職責(zé)
1熟悉各化驗(yàn)員的業(yè)務(wù)特長(zhǎng)，合理安排化驗(yàn)員的工作，保證化驗(yàn)員維護(hù)好儀器、按標(biāo)準(zhǔn)正確檢測(cè)樣品，并規(guī)范做好儀器使用記錄及檢驗(yàn)原始記錄；
2負(fù)責(zé)化驗(yàn)室管理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)通項(xiàng)、取樣操作規(guī)程、儀器操作、校準(zhǔn)和維護(hù)操作規(guī)程人等文件的起草和審核；
3負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察及留樣考查計(jì)劃的制訂和實(shí)施；
4負(fù)責(zé)試劑試液的維護(hù)、有效期的檢查，建立試劑及試液的登記臺(tái)帳，督促相關(guān)化驗(yàn)員規(guī)范試劑的領(lǐng)用和登記，負(fù)責(zé)月底試劑領(lǐng)用情況的匯總；
5根據(jù)試劑的領(lǐng)用及使用情況，及時(shí)報(bào)購(gòu)相關(guān)試劑及器具，做到不斷貨，也不浪費(fèi)；????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????6負(fù)責(zé)常用試液、緩沖液的配制，做好試液的配制記錄；
7負(fù)責(zé)滴定液的配制與標(biāo)定；
8負(fù)責(zé)制定和實(shí)施潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；
9負(fù)責(zé)做好OOS調(diào)查；
10負(fù)責(zé)所有檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核簽字。（質(zhì)量保證部副部長(zhǎng)出差期間審核簽字）；
11負(fù)責(zé)QC人員的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；
12主動(dòng)做好生產(chǎn)、取樣、化驗(yàn)的協(xié)調(diào)工作，做到及時(shí)取樣，及時(shí)出報(bào)告；
13制訂下級(jí)的崗位職責(zé)，并定期給出客觀的評(píng)定；
14負(fù)責(zé)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的研究和驗(yàn)證工作；
15負(fù)責(zé)部分輔料的檢測(cè)；
16確保關(guān)鍵設(shè)備和儀表經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)；????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????17對(duì)出廠的每批產(chǎn)品所留樣品按品種、規(guī)格分柜存放，每個(gè)留樣柜貼上明顯標(biāo)志，標(biāo)明留樣產(chǎn)品的品名、批號(hào)；
18留樣時(shí)間到時(shí)，做好留樣臺(tái)帳和小結(jié)，上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)；
任職要求：?1、本科及以上；藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；?2、5年以上QC或研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；?3、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)；?4、熟悉QC所有業(yè)務(wù)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)、所有儀器的維護(hù)保養(yǎng)、儀器的校驗(yàn)；?5、熟悉實(shí)驗(yàn)室的定制管理；?6、具備較好的組織協(xié)調(diào)和溝通能力.
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