任職要求：?1、藥學、微生物學、化學、化工專業本科以上學歷，或中級專業技術職稱、執業藥師資格。2、身體健康。3、具有至少10年以上從事發酵API生產和質量管理的實踐經驗，至少3年的擔任質量總監的藥品質量管理經驗，接受過與API產品相關的專業知識培訓。具有較強的專業英語閱讀及寫作能力，口語流利。4、從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。5、至少組織過·3次以上FDA、EDQM、GMP認證的工作經歷和經驗。6、精通GMP、藥品管理法等規范及法規知識，并熟練應用GMP對產品質量進行控制；7、掌握和熟悉本行業國際國內的最新發展動向并能向管理層提出建設性的建議；8、有較強的領導、分析解決問題的能力，溝通表達能力良好；9、對生產中出現的質量問題，具有良好的解決能力。10、熟悉FDA、EDQM、TGA、CDE等注冊經驗，具有組織編寫CTD文件的工作能力和經歷??崗位職責：1、組織實施公司決議，主持QM的日常管理工作；?負責建立和完善公司質量管理體系。2、負責按照GMP、FDA要求建立、監督和持續改進公司產品質量管理體系，確定質量系統的工作目標，保證各項任務的完成；3、采取切實措施，推進質量管理進步，提高產品質量水平，提高及時交付能力，提高客戶滿意度，提高工作效率，增強企業的競爭能力；4、對生產中發現的問題能充分分析，總結原因及提出可行性改善建議；5、建立、監督、推動和領導有效的檢測系統以支持生產并不斷降低成本，提高產品質量；6、處理客戶投訴及質量持續改善；7、監督及提高供應商質量系統；8、加強員工團隊和企業文化的建設，提高團隊凝聚力、戰斗力。9、按照GAMP5的要求建立公司計算機管理體系。
