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        資深藥物制劑研發負責人

        藥源藥物化學(上海)有限公司
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        薪資面議
        工作性質: 全職 更新日期: 06-11
        專業要求: 不限 學歷要求: 研究生/碩士
        職稱要求: 不限 性別要求: 不限
        年齡要求: 不限 經驗要求: 6年以上
        工作地區: 上海 戶口要求: 不限
        截止日期: 2026-02-03 外語要求: 不限
        工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
        其他福利:
        五險一金 員工旅游 專業培訓 績效獎金 年終獎金 定期體檢
        1.?團隊協作開展藥物制劑的小試研究、處方工藝優化和放大生產;
        2.?按項目里程碑管理進度與質量,及時地解決研發過程中遇到的問題,保障處方工藝開發、放大及注冊文件保質保量完成;
        3.?負責藥物IND、ANDA、NDA等國內外申報資料的撰寫(中英文);
        4.?負責內外部技術溝通、及跨學科協作;
        5.?負責對團隊的培訓,績效考核以及管理。
        任職資格:
        1.?制劑專業博士以上學歷,3年以上相關工作經驗;或者碩士以上學歷,5年以上相關工作經驗;
        2.?熟悉制劑研發的技術要求與藥政法規,能獨立開展口服固體制劑項目的CMC工作,具有成功申報相關項目經驗者優先考慮;
        3.?具有較強的資料檢索、英文閱讀和英文報告撰寫能力;
        4.?敬業、負責,具有良好的團隊合作精神和溝通能力,愿與公司共同發展。
        藥源藥物化學(上海)有限公司成立于2003年,是專注于藥物工藝研發,分析方法開發、質量研究以及歐美和國內CTD注冊支持的高新技術企業。公司位于國際知名醫藥公司匯集的上海生物醫藥基地-張江藥谷。藥源的創業、運營團隊擁有近20年北美知名藥企工作背景,這確保藥源始終以國際水準定位、運作和發展。藥源擁有先進的藥物合成、制劑和分析測試研發中心,配備十萬級潔凈間及穩定性實驗室。實施cGMP管理,并通過世界知名藥企審計。公司在分析數據完整性(Data?Integrity)方面,已經率先實施了審計追蹤系統(Audit?Trail)。藥源的研發團隊匯集中國本地眾多精干人才,功底深厚、極富創造力,精通制藥工藝研發、放大生產及國內外新藥、仿制藥報批規范。其專業、高效和負責的特色服務,深得客戶好評和信任。藥源的業務范圍涵蓋*?化學原料藥和制劑工藝研發,技術轉移及放大。*?制劑溶出度方法開發,溶出曲線測定及參比制劑的對比研究。*?工藝優化,支持原料藥及制劑質量提升(仿制一致性評價)。*?新藥、仿制藥注冊文件(CTD)。*?國際臨床研究用原料藥的定制研發,GMP制備及注冊支持。*?新藥申報資料與國際規范接軌,可支持在歐美、中國同時申請注冊。2Y-Chem信奉員工是公司最大的財富,竭力為員工搭建施展才華的平臺,為員工創造廣闊的發展機會和空間。公司不但為員工提供一流的工作環境,優越的福利保障,還注重人才的培育,建立了完善的培訓機制,為員工量身定制符合自身發展的職業規劃,為優秀員工提供出國培訓機會、直接與國外客戶進行探討交流的機會等。為活躍青年團隊的氣氛,我們還定期開展豐富多彩的體育活動,組織外出旅游。這里有豐富的知識資源和廣闊的發展前景、敬業友愛的工作伙伴,良好的培訓機制,我們期待每一位有志青年加入我們這個充滿蓬勃朝氣、富有創造力的團隊共同發展!
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