醫(yī)療器械注冊(cè)專員

崗位職責(zé)：1、根據(jù)公司擬申報(bào)產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報(bào)材料；2、熟悉《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，熟悉藥品研發(fā)注冊(cè)相關(guān)的藥政要求并熟悉政府事務(wù)部門工作流程；3、負(fù)責(zé)完成臨床考核及考核報(bào)告；4、協(xié)助準(zhǔn)備產(chǎn)品申報(bào)所需現(xiàn)場(chǎng)考核工作；5、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫(xiě)，新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的變更及換證申請(qǐng)工作；6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)材料報(bào)送；8、溝通企業(yè)與藥監(jiān)主管部門、檢驗(yàn)所的關(guān)系，信息的傳遞。崗位要求：1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；2、具有2年以上的產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；3、優(yōu)秀的人際交往能力；4、熟悉國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，具有產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立或協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品申報(bào)工作。