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        高級注冊工程師

        浙江景嘉醫療科技有限公司
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        薪資8千-1萬元/月
        工作性質: 全職 更新日期: 06-02
        專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招
        職稱要求: 不限 性別要求: 不限
        年齡要求: 不限 經驗要求: 5年以上
        工作地區: 浙江·杭州 戶口要求: 不限
        截止日期: 2025-12-08 外語要求: 不限
        工資待遇: 8千-1萬元/月 招聘人數: 若干人
        其他福利:
        五險一金 年底雙薪 績效獎金 股票期權 餐補 帶薪年假 定期體檢 節日福利
        崗位職責:1.參與新產品臨床試驗項目的跟蹤及數據整理統計工作?;2.負責醫療器械產品(首次注冊、重新注冊、變更申請)的注冊資料準備工作,確保達到CFDA、美國FDA、CE要求;3.協助起草及核定產品技術資料;4.跟蹤申報進度,解決產品注冊申報過程中遇到的問題;5.負責臨床注冊資料的存檔及更新工作;6.負責同CRO公司溝通、協調,并進行注冊項目進度管理工作;7.負責新產品的第三方型式試驗工作的協調和項目進度管理;8.及時跟進政策法規,更新并反饋給相關人員,確保信息暢通。任職要求:1.本科以上學歷,材料學、藥學、臨床醫學、生物醫學工程等相關專業優先;2.良好的口頭表達能力及溝通能力,工作積極主動;3.有三年以上III類醫療器械產品CFDA\CE和FDA注冊工作經驗???????????????????????4.熟悉無源植入產品各國法規以及指導原則,有過無源植入類產品成功注冊申報經驗
        公司成立于1995年,是國內生產醫用透明質酸鈉凝膠產品起步較早的公司之一,是集生物醫用材料研發、制造與銷售的***高新技術企業。1、我們的團隊——我們集生產、研發、銷售于一體,我們是上海景峰制藥有限公司(上市公司)子公司隸,屬于上海景峰制藥有限公司醫療器械板塊,致力于為集團打造強大的醫療器械平臺。2、我們的環境——我們提供寬敞開發的辦公室,嶄新的實驗室和生產環境。3、我們的產品——產品涉及手術防粘連、眼科粘彈劑、關節潤滑以及微創整形填充等領域,是目前中國醫用透明質酸鈉凝膠領域應用范圍最廣、產品系列最全的生產廠家之一。是歐盟法規變更后第一家獲得醫用交聯透明質酸鈉凝膠--軟組織填充劑產品CE認證的國內生產企業。4、我們的福利:繳納五險一金、餐補、話補、交通補貼、績效獎金、節日問候、年終獎等,公司每月還會舉辦員工生日會,公司為大家提供美味的蛋糕和生日問候禮物哦!5、上班時間:五天八小時工作制(8:30—16:40),國家規定的假期統統都有。6、員工活動:我們擁有常青藤團隊、向日葵團隊、GALLOP團隊,毅行幫等組織,公司不定期會組織員工活動,戶內戶外各種形式都有,無論你是喜愛騎行、走路、跑步、打球、攝影在這里你都能找到合適的組織。7、獎勵機制:公司為大家提供了各種獎勵,你的文章上了公司期刊,有獎勵哦!你的早會得到認可,有獎勵哦!你的積分上了排行榜,有獎勵哦只要你參與,獎勵統統都是你的!了解我們,加入我們,和我們一起共建未來吧,景嘉,期待你的加入!
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