崗位職責(zé)：
1.?負(fù)責(zé)公司開發(fā)項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)、市場(chǎng)信息的收集整理，協(xié)同完成調(diào)研報(bào)告，關(guān)注國(guó)內(nèi)外同行業(yè)發(fā)展方向；
2.?負(fù)責(zé)公司擬定開發(fā)項(xiàng)目的對(duì)外合作，包括與外部大專院校科研院所的專家教授溝通交流，選擇合作對(duì)象，擬定技術(shù)合作協(xié)議，并推動(dòng)落實(shí)技術(shù)開發(fā)與新產(chǎn)品研制；
3.?負(fù)責(zé)組織立項(xiàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)，會(huì)同有關(guān)部門對(duì)工藝過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)；
4.?負(fù)責(zé)組織研發(fā)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理和試生產(chǎn)活動(dòng)，參加過(guò)程確認(rèn)和過(guò)程控制、驗(yàn)證；
5.?負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)所需設(shè)備、工裝、模具的技術(shù)咨詢、調(diào)研選型、設(shè)備驗(yàn)證，確保設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)需用；
6.?負(fù)責(zé)相應(yīng)的技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的編制審核，并完成對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，完成部門研發(fā)文檔的管理；
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崗位要求：
1.?本科及以上學(xué)歷，要求高分子、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等及相關(guān)專業(yè)；
2.?具有5年以上醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.?具有2年以上無(wú)菌醫(yī)用材料的研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.?了解風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量體系管理ISO13485，熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)國(guó)家法規(guī)；
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