QC部副部長

1、負責對實驗室的全面管理，確保人員實驗室管理符合GMP（Goods?Manufacturing?Practice）規范和要求。
2、與外部監管機構建立和保持良好的聯系，保證有暢通的渠道獲取檢驗標準、藥典更新等信息，對應SFDA?GMP檢查；
3、協調QC部與公司內部各部門的關系，監督協調向生產業務部獲取月度物料采購計劃及成品庫存情況，及時安排檢驗計劃，確保在規定時間內完成檢驗任務；
4、負責日常原輔料、包裝材料、中間產品、成品、工藝用水、留樣等檢驗及時準確完成，保證生產順利進行和成品的及時出庫。
5、負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（對照品）、滴定液、培養基等管理規程，并履行對其進行管理；
6、負責監督做好留樣觀察工作，定期做好穩定性考察試驗，為確定產品有效期提供依據；
7、負責審核質量標準、檢驗操作規程、驗證方案和SOP等，負責批檢驗記錄的審核；
8、負責實驗室組織OOS/OOT及偏差調查確認評估結果，防止再發生及對策學習；
9、負責組織監督實施檢驗儀器、方法發生的變更；
10、負責監督一致性評價及新藥工作的順利進行，確保按計劃完成；
11、制定年度設備投資、費用預算、采購計劃、人員計劃和月度滾動預算，追蹤計劃執行；完成半月報交部長審核，與成本中心協調，按需及時調整計劃，確保工作進程的順利開展。
12、負責QC部整體團隊建設，組織QC人員培訓及考核，對QC人員進行業務培訓和技術指導，確保人員按SOP進行各項操作；
13、負責實驗室的安全及衛生管理，負責化驗室的EHS管理、5S管理工作落實；
14、負責QC部精益改善項目的有效實施，提升檢驗工作效率。
15、其它相關工作。
任職資格：
1、全日制統招本科及以上學歷、制藥工程、藥學等相關專業
2、5年以上制藥企業質量部管理工作經驗，經歷過新版GMP認證
3、熟悉GMP管理規范及行業政策法律，尤其對QC化驗室的全面管理具有豐富經驗
4、具備一定溝通技巧以及資源協調能力，管理能力，善于人員管理及團隊建設，體系搭建等
5、能適應外資企業工作強度及壓力
應聘郵箱：0lihongjing0@163.com???chy901211@163.com???lyx9373@163.com
公司地址：本溪經濟開發區平臺二街39號（沈本大街本溪市政府前行500米左轉即是）
交通方式：奧體中心地鐵口乘坐沈本大巴至本溪化校下車前行300米左轉即是；也可乘坐火車至石橋子站下車，打車起步價可到；或乘沈丹高鐵至沈本新城站下車，打車起步價可到。