崗位職責:
1、負責醫療器械轉化服務平臺的深化設計,協同項目管理招標、項目施工建設,以及相應的施工質量管理等工作;
2、負責醫療器械轉化服務平臺的建立,符合ISO13485的醫療器械質量管理體系并維護;
3、負責為醫療器械企業提供相應的專業服務,如產品注冊申報,協助醫療器械企業的相關產品注冊樣品生產,生產許可證獲批等相關工作。
4、負責對醫療器械相關監管單位的日常維系,協同組織行業相關培訓和會議,增加園區在生物醫藥行業內的影響力;
5、負責上下游相關產業鏈企業資源鏈接,建立圍繞醫療器械企業服務的外部協同生態系統,并維持其高效運轉。
6、協同投行部挖掘、篩選、培育具有前景的醫療器械項目,并提供相應的技術支持;
7、協同招商團隊為醫療器械在談項目提供技術支持,并為項目落地提供相應的服務支撐;?
?任職資格:
1、本科及以上學歷,生物技術、制藥工程等相關專業優先,10年以上醫療器械生產企業經驗,有管理者代表經驗者優先;
2、熟悉醫療器械法律法規,了解注冊流程和醫療器械生產質量體系要求,有實際辦理醫療器械注冊和許可等相關經驗的優先,有實際通過醫療器械GMP現場考核經驗的優先;
3、對產業領域興趣濃厚,具有良好服務意識及心態,有較強的文字功底。有參與過孵化器或產業園招商和服務案例經營的優先;
4、出色的溝通協調和創新能力,良好的團隊合作精神,有外部關系資源者優先;
5、具備較強的學習能力,邏輯思維較強;