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        薪資面議
        工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
        專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招
        職稱要求: 不限 性別要求: 不限
        年齡要求: 不限 經驗要求: 3年以上
        工作地區: 廣東.廣州.黃埔區 戶口要求: 不限
        截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
        工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
        其他福利:
        崗位職責:
        ?1、?負責醫療器械性能及工藝驗證相關的工作,能獨立組織對研發產品的驗證方案、驗證報告的評審等;
        ?2、?配合研發工程師進行耗材設計、無菌包裝設計,參與產品工藝審定工作,及時安排、組織樣件生產、滅菌、送檢等工作;
        ?3、?撰寫研發產品的生產、驗證等操作指導書,組織樣品整個生產過程,協助注冊中的生產工藝工藝資料提供;
        4、負責醫療器械研發,熟悉相關法律法規(包括GMP、ISO13485、ISO11135、?FDA510K)。
        ?任職要求:
        ???1、?熟悉醫療器械無菌及微生物檢測要求,熟悉相關指導原則、法規標準等內容(GMP,ISO13485);?
        ???2、?2年以上相關工作經驗,熟悉一次性無菌醫療器械(有源、無源)生產工藝流程,有完整的?2?類以上醫用耗材設計、組裝、清洗、消毒、滅菌、包裝等經驗;?
        ???3、?熟悉各種辦公軟件,具有數據收集分析、撰寫各種報告等能力。?
        ???4、本科以上學歷,材料、機械等相關專業。?
        ???5、具有團隊協作精神,有良好的溝通協調能力,責任心強
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