體系審核員

職位描述：
1.?負責并安排對供應商做GMP質量體系審核，及時出報告，追蹤CAPA和整改進度，并及時向美國總部匯報
2.?負責并安排對供應商做社會責任審核，及時出報告，追蹤CAPA和整改進度，并及時向美國總部匯報
3.?負責公司一次性醫用耗材產品及DME產品質量體系的維護和推行；
4.?熟悉FDA法規QSR?820和醫療器械的質量體系ISO?13485，了解FDA的網站并查詢供應商注冊信息和產品美國上市持有的510K信息等；
5.?負責產品質量狀態標準工作，嚴格控制不良品項；
6.?有能力處理客戶投訴及突發質量事件的處理；
7.?目標導向,?達成公司之業績目標?，支持公司政策及作業程序，并以身作則；
8.?加強團隊合作默契，建立良好健康的工作環境，營造正面、積極、負責、榮譽的工作態度與氛圍；
9.?強化團隊的核心價值,?提升產品知識,?區域管理與時間管理的能力；
10.?創造高績效的團隊,?培育自我管理能力與對結果負責擔當的團隊共識。
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職位要求：
1.??大學本科以上學歷，具有ISO13485體系內審核員資格，及GMP審核資格，了解社會責任審核
2.??具有高度學習心態與處理復雜事務之能力
3.??具有中英文聽說讀寫能力
4.??具備正面積極的工作態度，溝通協調能力佳