技能要求：
·?全日制機械設計，生物醫學/機械/電子等相關專業本科及以上學歷；
·?5年以上醫療器械產品開發經驗，?3年以上三類有源醫療器械系統/設計/注冊/質量等相關從業經驗；
·?熟悉ISO13485，IEC60601，了解醫療設備EMC規范
·?系統架構設計和分解，系統集成和系統測試，驗證能力
·?理解醫療器械產品設計開發風險管理方法，比如Risk?Analysis?，FEMA，?FTA（Failure?Modes?and?Effects?Analysis,?Fault?Tree?Analysis?）能運用統計學工具完成風險評估和實施降低風險的舉措
·?熟悉系統裝備和生產流程，能參與工藝開發和生產線設計
·?熟悉產品開發及生產制造流程，有項目管理能力尤佳
·?對電生理術式及器械有一定了解
·?良好的學習能力
·?英語讀寫良好，能日常溝通
·?性格開朗，溝通良好，有團隊合作精神
崗位職責：
·?負責系統架構設計和分解，系統集成,系統測試及驗證
·?根據系統需求，完成產品架構設計，子系統/子模塊劃分，定義子系統的架構，功能和交互接口，撰寫并完成技術規范書（DHF），并涵蓋系統的可用性，可測試性，可制造性（DFM）等相關文檔
·?根據體系要求，在整個產品從預研，開發，測試到導入生產的過程中做好系統風險管理。在產品研發周期的每一個階段，對項目執行進度和系統風險做出階段報告提交公司管理層審評，確保項目順利推進
·?與測試驗證負責人協作，確保需求覆蓋，降低系統缺陷，協調系統/子系統間的數據交互和功能接口。降低系統集成風險。完成系統驗證報告（DHF）
·?與研發團隊一起，發現和解決技術和手術流程設計中的問題。提高系統可靠性與穩定性。提升系統易用性和完備性
·?協助質量控制部門以及注冊法規，合規部門，確保產品研發流程符合醫療器械相關法律法規和監管規范
·?與外部資源協同，研判手術機器人新技術，新路線和趨勢發展方向，結合公司實際情況，建議和分析技術發展路線。
·?協助項目管理
·?能適應短期出差
