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蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司

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薪資24-36萬(wàn)元/月

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過(guò)期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	研究生/碩士
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	5年以上
工作地區(qū)：	江蘇.蘇州	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過(guò)期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	24-36萬(wàn)元/月	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金帶薪年假包吃包住定期體檢

職位描述（Job Description）

主要崗位職責(zé)Responsibilities：
?1.?負(fù)責(zé)制定并實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量策略及方針、全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作；批準(zhǔn)與質(zhì)量相關(guān)的SOP，并推行其在公司內(nèi)部實(shí)施。
?????Define?QA?strategy?of?company.?Design,?implement?and?improve?company’s?quality?standards;?Train,?motivate,?coach?and?correct?employees?to?ensure?that?standards?are?met.?
?2.?與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，應(yīng)對(duì)客戶及藥監(jiān)部門的審計(jì)工作。；
?????Coordinate?with?other?departments;?Deal?with?the?customer?audits?and?other?regulatory?inspections.
?3.?負(fù)責(zé)批準(zhǔn)原輔料、包裝材料、中間體、和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
?????Approve?the?specifications?of?raw?materials,?intermediates,?products?and?packaging?materials.
?4.?負(fù)責(zé)批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、OOS和驗(yàn)證方案及報(bào)告；
?????Approve?all?the?changes,?deviations,?oos?investigation?reports,?validation?protocols?and?reports.
?5.?批準(zhǔn)物料供應(yīng)商，組織對(duì)供應(yīng)商的審計(jì)和評(píng)價(jià)；
?????Work?with?purchasing?staffs?to?establish?quality?requirements?for?external?suppliers.
?6.?組織實(shí)施公司質(zhì)量?jī)?nèi)審工作；
?????Organize?QA?annual?self-inspection.
?7.?負(fù)責(zé)組織處理與質(zhì)量相關(guān)的客戶抱怨；
?????Handle?of?quality?related?customer?complaints
?8.?負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作，并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核；
?????Supervise?QA?and?QC?staffs?and?monitor?their?performance
??任職要求：
??Skills?and?Qualifications
?1.??具有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，具有至少五年從事大中型知名制藥企業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
?????Master’s?degree?in?pharmacy,?chemistry.?Five?plus?years?relevant?experience?of?QA?management?in?pharmaceutical?industry.?
?2.??具備出色的質(zhì)量管理能力，較強(qiáng)的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、分析和判斷能力，良好的溝通協(xié)作能力，優(yōu)秀的組織和創(chuàng)新能力；
?????Solid?decision?making?skills.??Detail?oriented?person.?Good?ability?to?lead?and?motivate?a?team.
?3.??熟悉GMP要求下原料藥、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，善于發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題；熟悉GMP認(rèn)證資料準(zhǔn)備，有實(shí)際的中國(guó)、歐盟、FDA的GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)更佳。
?????Familiar?with?the?GMP?requirements?in?the?process?of?development?and?production?of?APIs.?Having???????experience?of?dealing?with?inspections?of?regulatory?organizations?is?preferred.
?4.??良好的英語(yǔ)口語(yǔ)及郵件交流能力，可以順暢地用英語(yǔ)與國(guó)外客戶進(jìn)行交流。
??????Excellent?English?communication?skills.

公司介紹（Company Introduction）

蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司由美國(guó)華僑、蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才茅博士自主創(chuàng)立于2007年。目前，管理團(tuán)隊(duì)具有國(guó)內(nèi)外一流醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景、世界500強(qiáng)豐富的研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，公司擁一支實(shí)力很強(qiáng)的科研隊(duì)伍，其中博士和碩士的比例超過(guò)50%。漢德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、工藝研究，中試放大和生產(chǎn)服務(wù)。通過(guò)高性價(jià)比、高效率的外包服務(wù)幫助其全球客戶縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)成本，服務(wù)范圍貫穿藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過(guò)程。
公司現(xiàn)擁有超2200平方米科研基地，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)集研發(fā)、辦公、孵化及總部為主體的新一級(jí)科技園---蘇化科技園。實(shí)驗(yàn)室采用世界一流的研究設(shè)備,?除具有進(jìn)行有機(jī)合成所必需的先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備外，還擁有液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀?LC/MS,?氣相色譜儀GC,?分析型高效液相色譜儀?HPLC，另外還配備了化學(xué)生物信息數(shù)據(jù)檢索系統(tǒng)Scifinder，以及相應(yīng)的先進(jìn)管理軟件；建立了多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，為公司的科研和經(jīng)營(yíng)提供了強(qiáng)大的硬件和軟件保證。公司原料藥生產(chǎn)基地位于吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)河?xùn)|工業(yè)園，面積為22678平方米、建筑物占地面積8146.6平方米。具體原料藥合成車間2977平方米，并有符合國(guó)家GMP規(guī)定的精烘包車間3061平方米。先后完成科技部國(guó)家創(chuàng)新基金，并獲得先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)性服務(wù)企業(yè)等殊榮；形成了一支“注重細(xì)節(jié)化管理、科研作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)”的科研隊(duì)伍。
請(qǐng)應(yīng)聘者將詳細(xì)個(gè)人簡(jiǎn)歷及個(gè)人工作總結(jié)以電子郵件形式發(fā)到以下電子郵箱。
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地????址：蘇州工業(yè)園區(qū)通園路208號(hào)
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