崗位職責：???1.?負責組織和監督質量部工作，組織推進質量部涉及的檢驗及現場監控，確保產品、環境、過程所需監測有效開展；?
???2.?負責組織開展產品、過程、體系符合性工作，并不斷持續改進，包括不合格、市場反饋、疑似不良事件的處置等；?
???3.?負責組織涉及體系相關的變更、注冊、許可工作，并組織迎審；?
???4.?負責具體組織實施產品風險管理活動；?
???5.?負責產品放行（包括特殊產品/樣品/異常情況）審核、檢驗報告批準及其他質量部相關文件、報告的審批；?
???6.?負責部門員工的日常管理及部門各級員工的技能提升、能力培養；?
???7.?參與采購控制、驗證確認、產品技術溝通、樣品試制；?
???8.?配合其他部門工作及領導交辦的其他工作。?
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???任職要求：?
???1、本科及以上學歷，擁有醫藥或生物學相關背景專業知識，有八年以上醫藥或醫療器械生產和質量管理工作/實踐經驗；具有與公司產品相應的生物學、生物化學、微生物學、免疫學等知識，熟悉醫療器械產品的設計開發流程；??
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???2、熟悉ISO13485質量管理體系、植入性醫療器械實施細則及其他相關法規，熟悉潔凈間生產要求和植入性醫療器械安全生產規范；具備ISO13485內審員證書；??
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???3、情商高，善于溝通，具備良好的組織協調、溝通及問題分析處理能力；??
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???4、具有四級或四級相當水平的英語聽說讀寫能力。
