崗位職責:??1、?負責創面修復、組織工程類、醫療美容類等無源醫療器械新產品的策劃和開發,根據部門的工作規劃和產品管線布局,制定有效的產品開發計劃,并協調公司內外部;?資源,有效組織研發計劃的實施,確保研發計劃達成;
??2、?對團隊的在研項目進行管理,對項目實施過程的風險作預警、評價和控制,同時對?研發項目實施的流程、管理模式進行優化,提升項目實施的效率;
??3、?參與外部技術合作,按要求開展、合作項目進度跟蹤、數據收集與分析、技術引進與轉化以及技術專家對接維護等工作;?
?4、?參與產品的上市前/后的技術支持工作,提供文獻檢索綜述、產品性能研究等技術支持。?任職資格:
??1、3-10年工作經驗,生物、化學、醫藥等相關專業,碩士及以上學歷,博士優先;
?3?年以上醫療器械行業研發技術工作經驗,具有無源醫療器械完整的研發項目;經驗,包括從立項到上市的實施經歷;??
?2、熟悉基于醫療器械?GMP?的設計開發和風險管理要求,熟悉相關國家、行業法規、標準和指導原則;?
???3、自我驅動,良好的責任心和職業道德,具有較強的上進心和主動學習的習慣,以及較強的抗壓能力;??
????4、對醫療器械、生物材料等領域具有興趣與熱情,致力于在醫療產品研發相關領?域長期發展;???
???5、較強的項目管理能力和跨職能協調能力,能同時管理多個研發項目,并能與協同部門及其團隊成員進行順暢的溝通。?
?優先:
?A、具有創面修復、組織工程類、醫療美容類醫療器械開發經驗或生物醫用材料的研究經驗;?B、具有蛋白類材料如膠原蛋白、絲素蛋白等的技術研發、產品開發經驗,熟悉相關分析測試方法;??
?C、具有與市場、臨床調研經驗,或具備將臨床需求有效轉化成產品設計并成?功實施的經驗;