崗位職責:
1.按照公司操作規程,對所承擔的臨床試驗項目進行管理,保證試驗符合臨床方案和相關法律法規的要求,確保試驗的質量;
2.負責通過項目管理,使臨床試驗進程符合項目管理計劃;
3.負責對項目支出進行管理和控制,使其符合預算的要求;
4.負責對項目相關文件、物資、藥品等資源進行調配,使其滿足項目正常進行的需求;
5.負責在項目推進過程中,保持項目團隊成員充分溝通,并按需及時與公司內部相關部門進行溝通和協調;
6.負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通,維護與客戶及專家的良好合作關系;
7.負責對項目團隊下級崗位人員進行管理、培訓,對下級的工作進行指導、追蹤檢查和考核;
8.協助公司商務部拓展臨床研究項目,參與相關合同的討論和制定,并協助制定試驗預算;
9.根據高級項目經理的要求,負責為公司提供臨床試驗相關領域的培訓;
10.負責及時處理項目實施過程中出現的問題和應急突發事件;
11.完成上級交辦的其他工作。
任職資格:
1.臨床、醫藥相關專業,本科以上學歷;
2.三年及以上從事藥物臨床研究工作經歷,一年以上項目經理工作經歷,至少一項完整的注冊臨床試驗的項目管理經驗。具備項目管理技能和經驗,優秀的問題解決能力及團隊協作精神。全面掌握藥物臨床研究各階段的工作,全面掌握臨床試驗管理規范和藥品管理的相關法律法規;
3.責任心強,公平正直,細致,較強的管理意識,具有工作熱情,較強的溝通能力,良好的工作計劃、協調和實施能力,具備良好的執行力,具有一定的醫藥相關知識儲備;
4.熟練操作電腦,使用office軟件,具有一定的英語聽說讀寫能力。