品管經理

1、管理品管部門的日常運營工作，協調各個功能部門的相互關系，使品管部門整體工作符合GMP要求；
????2、制定、修訂、完善工廠各種生產機器、檢驗用儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養基等管理辦法，并予以實施，及監督品管部門人員執行；
????3、負責廠房及實驗室內各相關設施、設備、儀器的確認、驗證、調試工作；
????4、每天不定時對車間各工序工藝控制參數進行檢測，發現不合格后及時向車間反映，督促車間及時進行調整，確保生產質量；
????5、對成品的檢測，每批次成品進行抽樣檢測，對產品質量指標、重量進行控制，發現不合格及時反饋給相關人員，確保出貨產品質量合格；
????6、對原料的檢測，每次進原料時要測量相關值，檢查原料的相關值與檢測標準是否一致，發現不符立即上報，減少公司損失；
????7、產品檢測報告的管理；
????8、負責處理醫療器械產品質量投訴、不良反應信息的收集、進行分析、答復、追蹤和解決。并定期整理報送總經理；
????9、產品標簽的審核確認與管理；
????10、按時按質地完成上級交辦的臨時工作任務。
????崗位要求：
????1、8年及以醫療器械企業質量控制管理經驗，其中5年以上QC管理崗位工作經驗；
????2、熟悉二類無菌醫療器械質量管理相關的檢驗監測、法律、法規，及風險管理；
????3、醫療器械、生物材料、化工等相關專業專科以上學歷；
????4、有責任感，有原則性，有執行力，以及優秀的協調能力和解決問題能力；
????5、熟練電腦操作，熟練使用Office軟件；