1、研發人員的培養、管理；
2、擬定項目申報計劃、研究方案，對研發項目進度、質量進行把控；
3、指導、監督研究人員按技術要求開展實驗；銜接各相關部門按照研究方案完成研發工作，處理各相關部門在研發工作過程中提出的問題并擬定解決方案；
4、跟進補充申請政策法規、技術要求，根據法規跟新情況及時調整研究方案；
5、熟悉在研品種特點（包括產品穩定性、臨床表現和市場反饋信息）、國內外質控現狀和審評現狀；
6、按計劃完成資料撰寫、整理、審核注冊申報資料、原始記錄、申報及現場核查工作。
資歷要求：
1、熟悉注射劑研究工藝、制劑分析方法和質量研究，具有一定的解決注射劑工藝問題、質量分析問題的能力；
2、藥學或藥物制劑相關專業，本科及以上學歷；
3、具有2年及以上藥品研發經驗，1年及以上研發管理經驗；
4、注射劑產品補充申請工作經驗并成功申報，有一定的藥物化學、分析化學、研發法規、質量管理的專業知識與能力基礎；
5、能獨立進行制劑處方工藝研究，熟悉質量研究工作及要求，能熟練撰寫申報資料；
6、能夠獨立分析問題和解決問題，并能獨立完成制劑工藝設計、篩選，組織開展小試、中試等研究；
7、熟悉藥品研制的相關技術指導原則，對藥品注冊申報工作有一定了解；
8、具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神，工作積極主動、嚴謹、高效，責任心強，善于學習和接受新知識，具有較強的溝通和協調能力。
