工作職責：
1、熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策，與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通；
2、熟悉易耗類醫(yī)療器械。負責產(chǎn)品注冊證辦理，協(xié)調(diào)編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，負責解決審評、審批過程中出現(xiàn)的問題確保注冊申報工作順利完成；
3、負責產(chǎn)品送檢業(yè)務，與檢測中心密切溝通。
4、負責公司產(chǎn)品注冊證管理，及時辦理變更和續(xù)證。
5、負責與公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門進行良好的溝通，為各部門提供法規(guī)和技術(shù)咨詢，組織法規(guī)培訓。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)；
2、有二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品申報注冊、審核等相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉國家醫(yī)療器械注冊流程，能夠獨立完成申報的撰寫、審核、整理、上報資料的工作；
4、具有良好的溝通能力及語言表達能力。能查詢英文相關(guān)醫(yī)學文獻。
