崗位職責：
1、負責臨床研究項目的方案設(shè)計、過程管理；
2、負責與臨床研究單位的溝通協(xié)調(diào)；
3、負責臨床研究項目申報資料的撰寫及原始記錄資料的收集整理和歸檔；
4、負責項目的文章撰寫、發(fā)表、對營銷人員的培訓(xùn)；
5、負責臨床試驗過程中的監(jiān)查；
6、負責臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、整理和匯總分析。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床、藥學(xué)、藥理等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉一致性評價工作；熟悉臨床試驗管理規(guī)范的專業(yè)知識；熟悉藥品注冊管理辦法；熟悉藥物研發(fā)的全過程及相關(guān)指導(dǎo)原則；熟悉新藥臨床試驗程序和技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉國內(nèi)藥品研究、國家藥品注冊管理和制藥技術(shù)發(fā)展動態(tài)；
3、熟悉公文寫作基本知識；具備基本的英語聽說讀寫能力；熟悉掌握辦公設(shè)備操作，熟練使用OFFICE辦公軟件；
4、3年以上臨床研究工作經(jīng)歷和相關(guān)管理經(jīng)驗；2年以上從事藥品新藥研究、醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)工作經(jīng)驗。
