根據(jù)公司情況規(guī)劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，策劃并組織編寫和完善質(zhì)量管理體系文件；
負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量體系維護和持續(xù)改進；
根據(jù)公司年度目標(biāo)和項目情況，制定部門工作年度、季度目標(biāo)，組織安排控制工作，監(jiān)督計劃落實進程，確保部門目標(biāo)的實現(xiàn)；
組織開展質(zhì)量管理評審、質(zhì)量審計和質(zhì)量風(fēng)險評估等工作；
根據(jù)項目需要，組織新的質(zhì)量方法建立和驗證工作，擬定質(zhì)量研究方案，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
質(zhì)量研究相關(guān)申報資料的記錄、撰寫、整理，及審核，配合完成各類申報和現(xiàn)場核查；
質(zhì)量研究相關(guān)設(shè)備、物料的采購；
質(zhì)量部的人員管理、制度建設(shè)，和流程優(yōu)化；
收集國內(nèi)外各項質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并對其進行解讀，轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部的實施制度、標(biāo)準(zhǔn)；
上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
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二、任職要求：
1．具有免疫學(xué)、生物學(xué)專業(yè)背景，本科以上學(xué)歷,?五年以上生物新藥質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗（碩士可適當(dāng)放寬年限），至少三年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2．熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)文件，熟悉新藥研發(fā)流程，能獨立承擔(dān)質(zhì)量研究的技術(shù)和管理工作。
3.?熟悉質(zhì)量研究相關(guān)注冊申報材料的撰寫和整理。
4.?熟悉酶聯(lián)免疫相關(guān)實驗方法；分子克隆相關(guān)實驗技術(shù)；蛋白質(zhì)印跡；流式細(xì)胞術(shù)；氣相、液相、ICP等相關(guān)檢測方法。
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5.?具有良好的職業(yè)道德、團隊協(xié)作精神，有一定的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。
