QA主管崗位職責:
1)?貫徹執行醫療器械質量管理法律法規、企業質量方針和質量管理制度。
1)?負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理。
1)?建立與政府主管機構的聯系,負責與經營管轄政府部門溝通,負責公司經營資格的審核,確保經營許可證的有效.
1)?督促醫療器械質量管理制度的貫徹落實,對質量管理制度執行情況進行檢查考核。
1)?負責首營企業和首營品種的審核管理,建立醫療器械產品質量檔案,做好醫療器械質量信息管理工作。
1)?協調物流部做好醫療器械產品驗收和養護工作。
1)?監督檢查日常經營活動,識別、發現潛在質量問題,發現違法行為立即制止,并向負責人匯報。
1)?負責所經營醫療器械的質量查詢、質量投訴/事故、不良事件的調查、處理及報告。
1)?負責質量有疑問醫療器械的復檢和不合格醫療器械的審核,對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
1)?參與公司各種質量審計、自查和內審等工作。
崗位要求:
1)?醫學相關,本科及以上學歷;
2)?2年以上醫療器械QA或QC工作經驗;
3)?熟練ISO9001,ISO13485等系列標準
4)?良好的溝通技巧及解決問題的能力;
5)?有團隊精神,熟練應用Office;
6)?流暢的英文聽說讀寫能力。