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        薪資面議
        工作性質: 全職 更新日期: 06-27
        專業要求: 不限 學歷要求: 研究生/碩士
        職稱要求: 不限 性別要求: 不限
        年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
        工作地區: 浙江·金華·義烏 戶口要求: 不限
        截止日期: 2026-01-02 外語要求: 不限
        工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
        其他福利:
        做五休二 帶薪年假 五險一金 免費班車 員工旅游 餐飲補貼 定期體檢
        按照國內外相關法律、法規對在研生物藥品進行新藥臨床申報;
        制定申報策略和起草計劃,并保證項目按計劃執行,對執行過程進行監督;
        負責與注冊部門、藥監機構和審評中心的聯系,跟蹤申報進度,解讀申報信息;
        負責查驗在研生物藥品的臨床前安全性藥理學、毒理學等研究數據;
        參與在研生物藥品的藥效學、藥物動力藥物代謝學、安全性評價及體外檢測等研究;
        協調安排相關部門的現場核查/檢查和答疑;
        跟進新藥的臨床研究工作,并完成藥品注冊申報的其他工作。
        任職要求:
        生物工程、分子生物學、藥學、醫學相關專業碩士或以上學歷;
        熟悉并掌握中美藥品管理及申報等相關法規及技術指導原則;
        熟悉藥品臨床申報流程和各個環節,熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
        較強的藥品數據信息檢索和分析調研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經驗和思路;
        具有生物大分子藥物臨床申報經驗;負責完成過中/美藥監局抗腫瘤或自身免疫性疾病抗體藥物臨床申報項目者優先優厚錄用。
        上海奧浦邁生物科技有限公司(Shanghai?OPM?Biosciences?Co.,?Ltd.)于2013年12月在浦東新區周浦國際醫學園區注冊成立,是一家致力于個性化動物細胞培養基研發和細胞培養工藝優化的高科技公司。OPM取自OPtiMize(優化),公司以幫助客戶優化細胞培養工藝為意向,以客戶的成功為努力的目標。公司基于國際先進的動物細胞培養理念和工藝開發經驗,自主研發創新型無血清培養基配方和工藝,尤其是針對不同細胞株的營養需求開發個性化培養基。公司主營業務是細胞培養基和培養工藝等技術開發,技術服務,技術咨詢,技術轉讓。公司制定執行“誠信、踏實、進取、創新”的發展方針,注重高品質細胞培養基研發和生產,公司已經研發出適用于CHO細胞的化學成分確定培養基和營養添加劑、HEK293細胞的化學成分確定培養基和營養添加劑。商品化產品可用于治療性蛋白和抗體的穩定表達和瞬時表達,產品在客戶中使用獲得廣泛好評。公司正著力研發適用于其它細胞株的無血清培養基。聯系人:胡范君聯系電話:021-20780255手機:15000361933郵箱:fanjun.hu@opmbiosciences.com地址:上海市浦東新區紫萍路908弄28號樓郵編:201321
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