1.質量管理：建立、維護公司醫療產品質量管理體系；貫徹、監督落實醫療公司產品質量方針和質量目標；審核批準原材料及成品的放行；組織制定并監督執行原料、半成品、成品的檢驗標準；參與對原料供應商、外協加工商的考核與評價；建立健全醫療公司各質量管理制度與工作流程，并組織實施和監督；組織并實施設備的管理、偏差、校準、驗證等的追蹤處理；質量異常的處理與追蹤，質量不良原因分析與報告；負責公司全員質量管理培訓，參與風險管理。
2.文件管理：醫療公司受控文件管理、定期進行監督檢查，對不適用文件及時組織修訂；醫療產品行業法規、國標、行標等外來文件的搜集、分發、批示與宣貫；審核質量技術標準文件；招標及資質證明審核、簽發；公司存檔文件的規范管理、保存、更新；各類說明書合規性的審核；
3.質量認證產品注冊資質申報：ISO13485、ISO9001質量管理體系外審、內審；CE產品認證等；醫療產品的注冊、公司生產、經營各種資質證書的申報；
4.公共關系的維護：上級主管部門現場檢查工作的配合；檢測機構、檢定機構關系的建立與維護；
5.部門管理：部門人員管理、業務指導、培訓及考核；協調與其他部門的溝通與聯系。
崗位要求：
1.醫學、生物學、藥學、醫療等相關專業專科及以上學歷，本科及以上學歷優先，有質量控制、生產管理或注冊認證等方面的培訓或經驗
2.2年以上醫療產品行業相關生產企業工作經驗；
3.具有勝任管理崗位的能力；曾擔任公司管理者代表者優先；
4.熟悉質量管理工作流程，有內審員資格證，具有品質部管理體系建立的經驗優先；
5.熟練掌握醫療行業產品應用方面的知識；
6.熟悉國家的法律法規?、行業政策；
7.待遇面議。
