1、起草并實(shí)施分析方法的驗(yàn)證火確認(rèn)方案，起草相關(guān)報(bào)告，實(shí)施驗(yàn)證狀態(tài)的生命周期管理；
2、負(fù)責(zé)新設(shè)備的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)，起草實(shí)施相關(guān)文件及起草相關(guān)報(bào)告；
3、質(zhì)量部計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的維護(hù)，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、可追溯性，保證其在生命周期內(nèi)的狀態(tài)；
4、負(fù)責(zé)配合計(jì)量所完成儀器設(shè)備及玻璃器具的計(jì)量工作；
5、按照點(diǎn)檢計(jì)劃完成儀器設(shè)備的定期點(diǎn)檢任務(wù)，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備定期點(diǎn)檢用試劑試液的管理；
6、嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全制度，并做好PPE防護(hù)，做到安全無事故；
7、全日制大專5年或全日制本科3年及以上，藥廠QC理化或驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
8、熟悉實(shí)驗(yàn)室儀器的操作和維護(hù)工作，熟悉中國(guó)藥典，熟悉了解LIMS或Epower或Openlab等計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)優(yōu)先；
9、了解GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的要求并能較好遵從GMP及公司規(guī)范；
10、有良好的溝通交流能力和協(xié)作精神，具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和學(xué)習(xí)能力，誠(chéng)實(shí)守信。
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