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        工藝化學部負責人

        江陰貝瑞森生化技術有限公司
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        薪資面議
        工作性質: 全職 更新日期: 08-31
        專業要求: 不限 學歷要求: 研究生/碩士
        職稱要求: 不限 性別要求: 不限
        年齡要求: 不限 經驗要求: 8年以上
        工作地區: 上海 戶口要求: 不限
        截止日期: 2025-11-28 外語要求: 不限
        工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
        其他福利:
        五險一金 員工旅游 餐飲補貼 定期體檢 高溫補貼
        工作職責:
        1、負責工藝化學部的日常管理;
        2、負責項目IND注冊申報的工藝開發、獲得動物實驗樣品,并配合中試生產團隊完成工藝優化及技術轉移;
        3、負責解決新藥研發過程小試、中試放大過程中的技術問題;
        4、支持制劑部、QC部的研發工作;
        5、負責注冊申報資料的撰寫。
        任職要求:
        1、具有有機合成或藥物化學、化學工程學或相關科學學科的碩士學位;
        2、具有7年以上工作經驗,其中5年以上的工藝化學背景工作經驗,有多肽類藥物工藝化學背景優先;
        3、具備獨立解決工藝化學難題的能力,可以完成小試路線的設計與實施,依據相關指導原則及法規完成工藝開發及樣品生產;
        4、熟悉國際GMP的生產技術要求,及向FDA/EMEA申報IND的過程;
        5、良好的溝通表達以及組織、協調、管理能力。
        工作地點:江陰或上海,薪資待遇可面談
        江陰貝瑞森生化技術有限公司于2011年1月11日注冊于江陰高新區,注冊資金1000萬,廠房2400平米。落地實施研究了7年的貽貝粘蛋白項目,是國內第一家貽貝粘蛋白的生產和供應商。
        貽貝粘蛋白系列產品以醫療器械作為醫用產品注冊的主要形式,包括江蘇省食品藥品監督管理局監管的醫療器械I?I類,國家食品藥品監督管理局監管的醫療器械III類,歐盟監管的醫療器械III類。其他注冊形式還包括:衛生部系統監管的消毒產品,總后衛生部監管的軍用特需藥品……實現貽貝粘蛋白產品的多渠道銷售,提高市場覆蓋率,降低醫用產品注冊風險。
        2012年4月貝瑞森的生產和辦公場地建設完成,總面積2400平米。一層:醫療器械生產和倉儲區(凈化區達到醫療器械的最高等級——動態萬級下的百級);二層:生物學檢測、理化檢測、研發實驗室、配套的空調間和制水間;三層:辦公和會議區。設備超過180余臺套,分為四大類:凈化設備、消防設備、生產設備和質檢設備。其中生產設備以進口產品為主。建立了完善的醫用產品生產質量體系,包括:質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、作業文件和質量記錄等。2012年7月和10月分別獲得了消毒產品衛生許可證和醫療器械III類產品生產許可證。
        公司共有職工46名,其中博士5名,碩士6名。項目的核心技術團隊由顧銘博士和蛋白質分離純化領域國際著名教授Jan-Christer?Janson(瑞典Uppsala大學榮譽退休教授)領銜,聘請諾貝爾獎獲得者Bengt?Samuelsson教授和美國工程院院士C.A.Flouda作為高級技術顧問,由生物化工、分析化學、臨床醫學等多專業的技術人員構成。特別是引進了三位董事:負責資金財務的鄧重輝先生、負責市場規劃的孫衛先生、負責營銷中心的孟楠先生。充實了原來以技術人員為核心的團隊,公司的財務、行政、市場、銷售、生產、質量、研發等部門均具備了高端管理人員。使企業健康、快速、有序發展。
        與國內著名臨床醫院合作:燒傷科:北京積水潭醫院、解放軍304醫院;牙科:北大口腔醫院、四軍大口腔醫院;眼科:北京同仁醫院;骨科:上海長征醫院;臨床藥理科:解放軍北京軍區總醫院等。共同完成產品的細胞學實驗、動物實驗,將合作臨床試驗和臨床應用。
        市場競爭就是人才競爭,公司宏美的戰略藍圖,需要廣集科技精髓、匯聚四海精英、勤納百家進諫、營造和諧環境。我們已做好充分準備,以嶄新的面貌、熱情的姿態歡迎您的加盟!
        公司擁有良好的晉升機制,為有能力有準備的職員提供發展平臺,公司部分福利:
        1.為員工繳納五險一金;
        2.每年定期舉行員工體檢;
        3.為路遠員工提供住宿;
        4.中午公司提供工作餐;
        5.一旦錄用,公司報銷入職體檢費用;
        6.有良好的培訓體系,對實習生、應屆生進行崗位培訓;
        7.節假日享有補貼,并有年終獎;
        8.作息時間:
        雙休并享受國家法定節假日,同時滿一年后享受固定日期的帶薪年假且隨著司齡的增加有天數的增加。
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