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        QA驗(yàn)證工程師

        江蘇漢邦科技有限公司
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        薪資面議
        工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
        專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
        職稱要求: 不限 性別要求: 不限
        年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
        工作地區(qū): 江蘇·淮安 戶口要求: 不限
        截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
        工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
        其他福利:
        帶薪年假 五險(xiǎn)一金 交通補(bǔ)貼 節(jié)日福利 專業(yè)培訓(xùn) 通訊補(bǔ)貼 績(jī)效獎(jiǎng)金
        1、?根據(jù)客戶提供的URS文件要求,結(jié)合公司DQ文件編制相關(guān)設(shè)備的客戶驗(yàn)證方案,包括FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等;
        2、?負(fù)責(zé)所有設(shè)備相關(guān)資料的收集、整理,包括說(shuō)明書(shū)、相關(guān)圖紙等;
        3、?負(fù)責(zé)所有關(guān)鍵部件供應(yīng)商資質(zhì)文件的資料收集、整理,包括材質(zhì)證明、校驗(yàn)證書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)等;
        4、?根據(jù)GMP要求或歐盟GMP認(rèn)證要求,編制獨(dú)立的完整的相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件,并符合客戶要求;
        5、?需及時(shí)與相關(guān)部門(mén)關(guān)于客戶要求的相關(guān)驗(yàn)證方案的符合性、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的數(shù)據(jù)完整性、相關(guān)功能能否實(shí)現(xiàn)等內(nèi)容進(jìn)行溝通,以使公司提供的相關(guān)驗(yàn)證文件、資料完全符合相關(guān)要求。
        6、?根據(jù)客戶的要求,負(fù)責(zé)協(xié)助客戶編制相關(guān)設(shè)備操作規(guī)程、清潔規(guī)程和日常維護(hù)規(guī)程等方面內(nèi)容;
        負(fù)責(zé)上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作。
        任職要求:
        1、3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。對(duì)制藥設(shè)備有一定了解,熟悉GMP相關(guān)規(guī)定,可翻譯資料。
        2、辦公自動(dòng)化熟練。英語(yǔ)六級(jí)
        3、本科,全日制,制藥、機(jī)械、電子、英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè)
        江蘇漢邦科技有限公司簡(jiǎn)介江蘇漢邦科技有限公司是一家成立于1998年的集研發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易為一體,以色譜產(chǎn)品為核心的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),公司占地40畝。公司現(xiàn)建有5個(gè)省級(jí)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái),具體有:江蘇省科技廳認(rèn)定的“江蘇省企業(yè)院士工作站”和“江蘇省生物化學(xué)過(guò)程工程技術(shù)研究中心”;江蘇省教育廳認(rèn)定的“江蘇省企業(yè)研究生工作站”;江蘇省發(fā)改委認(rèn)定的“江蘇省工業(yè)制備色譜技術(shù)工程中心”;江蘇省人力資源與社會(huì)保障廳認(rèn)定的“江蘇省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。公司研發(fā)的部分項(xiàng)目分別被列入了“2006’江蘇省科技攻關(guān)(重大)項(xiàng)目”、?“2007’國(guó)家科技部創(chuàng)新基金”項(xiàng)目”、“2007’江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金項(xiàng)目”、“2008’國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、“2009’江蘇省產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目”、“2010’國(guó)家發(fā)改委技改項(xiàng)目”、“2010’科技部創(chuàng)新基金重點(diǎn)項(xiàng)目”和“2011’江蘇省首臺(tái)(套)重大裝備及關(guān)鍵部件項(xiàng)目”;?“2012年度江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專項(xiàng)引導(dǎo)資金項(xiàng)目”,“2013年江蘇省科技支撐計(jì)劃(工業(yè))項(xiàng)目”;“2013年國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開(kāi)發(fā)專項(xiàng)”等。已申請(qǐng)各項(xiàng)專利180多項(xiàng),其中:已獲受權(quán)發(fā)明專利11項(xiàng)、實(shí)用新型專利24項(xiàng)和外觀專利6項(xiàng),已授權(quán)軟件著作權(quán)12項(xiàng),注冊(cè)商標(biāo)17項(xiàng)。主要產(chǎn)品有:液相色譜柱、液相色譜儀、軸向壓縮色譜柱、模擬移動(dòng)床色譜系統(tǒng)、工業(yè)制備級(jí)色譜分離純化系統(tǒng)、中低壓層析快速色譜分離純化系統(tǒng)、矩陣式餾分收集系統(tǒng)、超臨界液相色譜系統(tǒng)、色譜填料等。多個(gè)產(chǎn)品被江蘇省科技廳認(rèn)定為“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”和被江蘇省經(jīng)信委認(rèn)定為“江蘇省首臺(tái)(套)重大裝備及關(guān)鍵部件”稱號(hào)。相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)水平達(dá)到或部份達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,并遠(yuǎn)銷歐盟、俄羅斯、韓國(guó)、印度、中國(guó)臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)。公司現(xiàn)有員工170多人,其中博士6名、碩士近30名,大學(xué)以上學(xué)歷人員占員工總數(shù)達(dá)80%。現(xiàn)有專職研發(fā)人員50多人,還特聘了色譜界頂尖級(jí)專家中科院張玉奎院士為首的10多名高級(jí)專家組成的技術(shù)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)。公司2008獲淮安市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)及中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)。2011年獲中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)產(chǎn)品金獎(jiǎng)及淮安市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2012年獲中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、教育部科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、江蘇省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)、江蘇省機(jī)械工業(yè)科技進(jìn)步三獎(jiǎng)。2012年公司三個(gè)專利在第七屆國(guó)際發(fā)明展覽會(huì)上分獲金、銀、銅獎(jiǎng)。
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