1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求起草和編制。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資料整理和注冊工作。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編寫和申報工作。
4、負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品申報進(jìn)度，解決申報過程中遇到的問題。
5、負(fù)責(zé)公司ISO13485體系的年度審核。
6、與醫(yī)療產(chǎn)品檢測部門進(jìn)行溝通，保證產(chǎn)品注冊順利進(jìn)行。
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊和程序文件的修訂。
1、生物醫(yī)學(xué)、生物工程、醫(yī)藥、機(jī)電等相關(guān)專業(yè)
2、良好的溝通能力、文獻(xiàn)查閱能力。
3、有2年以上醫(yī)療器械注冊、報批的經(jīng)驗(yàn)，有消毒產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、優(yōu)秀應(yīng)屆碩士無工作經(jīng)驗(yàn)要求，可優(yōu)先錄用。
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程，產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)，有單獨(dú)完成產(chǎn)品注冊的經(jīng)驗(yàn)。
6、熟悉申報綜述資料的撰寫，并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料；及時了解并報告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī)。
