崗位職責:?
1.負責公司臨床試驗的項目管理,制定臨床試驗項目預算、時限,所需要的人員數量及項目管理計劃;?
2.在臨床試驗項目實施的整個過程中根據上述計劃管理時限、預算,與相關職能部門或團隊保持密切的溝通,掌握項目進程并持續向管理層匯報;?
3.組織項目團隊開展臨床試驗,包括篩選臨床試驗基地、確定主要研究者、主持研究者會及研究方案討論會,制定監察計劃;?
4.定期組織項目例會,解決項目執行過程中的各種問題;?
5.審核所有臨床研究核心文檔、臨床研究協議,CRA提交的監察報告,與EC及研究中心的溝通信函;?
6.審核并批準所有與臨床試驗項目相關的費用、差旅申請及報銷;?
7.指導CRA的工作,對CRA進行有必要的項目相關的培訓,必要時組織參加管理當局對項目的監察;?
8.對內對外的聯絡溝通。?
任職要求:?
1.工作經驗:有5年以上臨床試驗或臨床診療經驗、1年以上臨床試驗項目管理經驗;?
2.有2年以上外企工作經驗者優先;?
3.知識技能:熟悉臨床實驗流程與藥物臨床試驗質量管理規范(China?GCPICH?E6),熟悉臨床試驗相關的標準操作規程(SOP),熟悉項目管理的知識體系(PMBOK);?
4.素質要求:優秀的領導能力、溝通能力與人格魅力,能承擔責任;?
5.個性特征:誠實守信,包容協作,勇于挑戰,善于溝通。