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        薪資3-4.5千元/月
        工作性質: 全職 更新日期: 09-13
        專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招
        職稱要求: 不限 性別要求: 不限
        年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
        工作地區: 江蘇·南京 戶口要求: 不限
        截止日期: 2025-12-15 外語要求: 不限
        工資待遇: 3-4.5千元/月 招聘人數: 2人
        其他福利:
        五險一金 免費班車 員工旅游 交通補貼 餐飲補貼 年終獎金 彈性工作 定期體檢
        崗位職責:
        1.負責協助各部門對文件進行修訂、實施,體系文件的學習、培訓工作;
        2.?負責公司醫療器械新產品申報材料的編寫、審核、報送制定注冊計劃、整理并提交注冊資料,跟蹤跟進和處理注冊過程中出現的各種問題,控制注冊進度,確保按時獲證;
        3.?產品注冊資料歸檔管理;
        4.?對各部門體系運行的有效性實時監控,負責體系運行有關數據的統計、分析與反饋;
        5.?公司部門安排的其他相關工作。
        任職資格:
        1.?醫學、檢驗、生物、儀器、電子等相關專業,從事體外診斷試劑、體外診斷儀器注冊工作2年以上,熟悉醫療器械相關法律法規和流程,從事體系管理2年以上
        2.掌握國內醫療器械注冊要求和注冊資料的撰寫;
        3、責任心強,文字寫作能力佳,較好的邏輯思維能力,組織協調能力強,善于表達、溝通;
        4.有實際的注冊經驗、有內審員資格者優先
        5.熟悉ISO13485,有醫療行業體系推行經驗;有體外診斷試劑經驗者優先。
        6.語言溝通能力好,善于表達,本科以上學歷;
        南京澳林生物科技有限公司(ABM)是依照市場機制和現代管理制度成立的股份制高科技企業。公司占地20畝,在南京浦口建有3000M2研發中心,在國內外多所大學,院所設有技術合作中心,致力于體外診斷試劑研發、生產和銷售,是專業產品領域全球區域市場的領先者。
        ????ABM匯聚了強大的技術研發團隊,所有產品自主研發,擁有自主技術,已開發產品90余項。現代化的廠房及設備,先進的生產工藝和嚴格的技術要求,全員參與的質量管理體系,將為您提供性能穩定,便捷適用、結果準確、售后全面滿意的產品保駕護航。高效清洗劑,高脂血癥診斷系列,肝腎疾患診斷系列試劑為ABM強項產品,其品質和市場均得到好評,我們提供的OEM產品為全球最具實力的品牌之一。
        ????質量領先,?人才為本,客戶第一,高效服務。公司將充分發揮ABM資源優勢,提供更加優質的產品,創造更加良好的合作氛圍和傳播更加優秀的企業文化,為推進國際臨床診斷試劑事業貢獻自己的力量。?澳林倡導“簡單和諧”的同事關系,樹立“競爭進取”的人生態度,嚴守“忠誠感恩”的為人準則,堅持“認真細致”的工作作風,培養“協作配合”的團隊精神,營造了包容、公平、專注、創新的工作氛圍,為員工提供了平等的發展機會和廣闊的發展空間。福利待遇一經錄用,海量所的員工將享受全面、貼心的薪資待遇及以下福利保障:1、統籌保險:基本的五險的繳納,這是對每位員工的基本保障。2、假期類:澳林的員工除了法定年休假,還享有帶薪年假、產假、護理假等,使每位員工在辛勤工作的同時,也有充足的休息時間來放松自己。3、補貼類:午餐補貼。澳林會根據大家的使用需要,按季度發放勞保用品,皆為一些日常生活中會經常用到的物品,如洗發露、百潔布、洗衣粉等等,為大家的生活盡可能地提供方便。4、禮金類:澳林所給每位員工準備了生日賀禮,希望大家的生日都能過得愉快,傳統節日也都發放禮金,給大家一個愉快的節假日,婚喪生育等也都有慰問金,對每位員工的生活都提供盡可能多的關心。5、班車:每天早上于集慶門大街7號出口,7點30發車。6、團隊活動類:1)澳林所每年都會多次組織多項團隊活動,比如集體的旅游、聚餐、拓展訓練、團隊建設等活動增進大家的情感,提高大家的團隊協作能力。2)每年的春節放假之前,舉辦一次大型的員工聯歡晚會,給每位員工一個展示自身才華的舞臺,同時和每位員工一起分享這一年來全所每位員工一起努力的果實,讓大家在聯歡會中,共同展望未來,迎接新的一年的到來。7、學習與培訓1)?公司定期組織培訓,給每位員工創造了不斷學習和提升自己的機會。2)?澳林會定期提供有針對性的專業知識培訓以及職業發展培訓,鼓勵員工不斷學習不斷晉升,有效提高自身專業素養,更好地為澳林服務,也更好地規劃自身的職業發展。8、澳林為大家提供了整潔舒適的工作環境,溫馨和諧的工作氛圍。我們以先進的管理理念、優秀的人才團隊、廣闊的發展平臺,真誠期待你的加盟!
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        注冊專員 3-4.5千元/月
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