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                        安全事務經理崗位職責
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                        崗位職責：
        1、協助藥物安全事務經理及時接收、審查和處理來自已上市產品銷售過程中各方的藥物安全性數據，并對重要的藥物不良反應進行跟蹤、監管和報告
        2、協助藥物安全事務經理及時接收、審查和處理來自臨床試驗過程中各方的藥物安全性數據，并對重要的藥物不良反應進行跟蹤、監管和報告；嚴重不良反應(SAE)或非預期的不良事件的相關資料進行收集、整理、匯總，有必要需跟研究者進行溝通
        3、協助藥物安全事務經理按照相關要求將SAE上報至國家及地方藥品監管部門，并對發生的SAE/非預期的不良事件進行跟蹤和報告，確保所有報告在規定時間內上報給相關單位
        4、協助藥物安全事務經理配合注冊經理進行已上市產品說明書中安全性內容的修訂工作，包括不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用
        5、完成上級領導安排的其它工作
        任職要求：
        1.?臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷；
        ?2.?英語水平良好，溝通無問題；
        ?3.?能夠使用常規的辦公軟件。
        
                
        

            
        
         
            


   
    
        

    

        
        
    
        


    
        
        
    
        

    
    





    
        
        
        
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